醫療器械公司質量管理人需要承擔哪些風險?

醫療器械的生產和銷售在我國是實行行政審批制度的,無論是經營或銷售都需要公司配備專業的生產、質量負責人,且不能兼職,對于這些專職人員在公司日常經營過程中必須承擔相應的管理責任,如果公司有違法行為,將視嚴重程度和責任大小,可以追究相關責任人的法律責任.但是你說的質量管理人員是否指質量負責人?如果整個過程不需要你在任何文件上簽字,那你充其量只是一名參與質量管理工作的普通職員,那對你本人而言基本沒有什么風險.

√ 醫療器械企業經營許可證的企業負責人和質量管理負責人能同一個人嗎?  不能.

√ 醫療器械經營企業許可證要求質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱,具體怎么執行啊;

質量管理人員要求是電子類及相關專業畢業,大專以上學歷.不需要上崗證!專業要求:電子、機電、計算機、電氣、自動化、生物醫學工程、醫療器械維修等等相關專業.只需提供畢業證、身份證及復印件即可。

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