第二類：備案管理。對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器，制氧機，避孕套，醫用口罩、針灸針，心電診斷儀器、無創監護儀器，光學內鏡、便攜式超聲診斷儀，全自動生化分析儀，恒溫培養箱，牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉，醫用脫脂紗布等。

     第三類：許可管理。植入人體;用于支持維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械醫學教育|網編輯整理。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、Ⅹ線治療設備、200mA以上x線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

第三類醫療器械經營許可證申請材料：

1.營業執照

2.辦公室和倉庫的租賃合同或者房產證

3.法定代表人，企業負責人的身份證和畢業證復印件

4.質量負責人的身份證和畢業證（需要是醫療器械專業且有三年工作經驗）的復印件

5.提供質量管理員上一家公司的工作證明文件

6.提供驗收員、銷售員、倉管員、計算機管理員的身份證和畢業證復印件

7.提供計算機購銷存管理軟件首頁和簡介

第三類醫療器械經營許可證的申請流程：

提交申請：準備好申請材料后，企業需要向相關部門提交申請。在提交申請時，要確保材料的完整性和準確性，并按照規定的格式進行排列。

3.審核與現場檢查：提交申請后，相關部門會對企業的申請材料進行審核。如果材料符合要求，相關部門會安排現場檢查，對企業的生產環境、設備和管理體系進行實地考察。

4.頒發許可證：經過審核和現場檢查后，如果企業符合相關要求，相關部門會頒發第三類醫療器械經營許可證。企業在獲得許可證后，方可正式生產和銷售第三類醫療器械。