醫療器械經營備案有效期幾年?新辦、延續、注銷通辦!
醫療器械經營備案憑證有效期沒有具體年限限制,而與其相關的《醫療器械經營許可證》有效期為5年。
解析:
醫療器械經營備案憑證不同于《醫療器械經營許可證》,在現行的《醫療器械監督管理條例》中,并未對醫療器械經營備案憑證設定具體的有效期年限。備案憑證主要是載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項,是經營醫療器械的一種合法性證明。
而與之相關的《醫療器械經營許可證》則明確規定了5年的有效期。該許可證內容載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。若需延續有效期,應在有效期屆滿6個月前向原發證部門提出延續申請。
發布時間:2024-11-28
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