辦理醫療器械經營許可證的一般要求就是地址了，要求必須有辦公地點和倉庫，不同的種類辦公地點和倉庫的面積要求也是不同的。再有一個比較重要的要求就是要有三個相關人員，比如臨床，醫療專業，再不濟也得是計算機專業，持有以上專業的證書。

不得不說三類醫療器械辦理確實很有難度，建議有條件的小伙伴可以找專業的代辦公司進行代辦，深圳市企航財務代理有限公司專業辦理二類醫療器械備案，三類醫療器械經營許可證，輕松解決備案難題.

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。

其實醫療器械大體分為三類，其中一類醫療器械比較普通，不需要備案以及申請許可證可以直接經營，二類開始就需要到食藥監審批備案了。三類醫療器械就屬于較gaoji別的，其中又分為普通三類、一次性無菌、體外診斷試劑三種。三種主要的區別在于對地址的要求。其中經營體外診斷試劑必須要有不小于40立方米的冷庫。

醫療器械的分類：一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

有用戶咨詢我是否辦理了互聯網藥品信息服務資格證就可以在網上銷售藥品？看了這個簡介后大家應該清楚答案了。

（一）在哪里辦理？：互聯網藥品信息服務資格證由各省的省藥監局審核頒發。

比如：廣東省——廣東省食藥監局（廣州）；江西省——省食藥監局（南昌）；山東省——省食藥監局（青島）；河北——省食藥監局（石家莊）；湖南——省食藥監局（長沙）。

（二）辦理互聯網藥品信息服務資格需要的基本資質材料：

（ 1）營業執照復印件、公章。

（2）網站的域名注冊證書復印件。

（3）法人和網站負責人的身份證復印件。

（4）2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械的知識的技術人員的身份證復印件和學歷復印件。

（5）2名藥品人員和網站負責人的正式勞動合同。

（6）網站安全保障性技術方案。

網站欄目設置說明

網站發布歷史信息備份和查閱相關制度以及執行情況說明

需要監管部門瀏覽網站所有欄目、內容的操作方法

全面的網絡信息安全保障制度

藥品信息合法、真實、安全的管理制度、情況說明和證明

經營醫療器械產品的企業需要向本地食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》

一、醫療器械公司注冊所需材料

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;

3、質量管理文件等;

4、3個以上醫學專ye或相關專ye人員證書、身份證明與簡歷