辦理一個二類的醫療器械許可證容易嗎？首先更正一點哈，二類是醫療器械經營備案憑證，三類才是醫療器械經營許可證，所以題主需要明白自己是想辦理二類備案還是三類許可證。

我們首先說說上海二類醫療器械的辦理要求！

一、人員配置要求（地區不一樣，要求也不同，詳細內容可私信~）

1.相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑和產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷；

2.特殊類型的醫療器械經營人員專業技能要求：體外診斷試劑的質量機構負責人主管檢驗師，應具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷；從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關專業大專以上學歷，并經過生產企業或者供應商培訓的人員。

備注：相關醫學專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等。 

在西安來說，我們做這服務行業已經8年多了，這塊對我們來說都容易，但相較而言，三類醫療經營經營許可證比二類醫療器械備案要困難的多哈。借此，我下次再來說說三類醫療器械經營許可證的辦理！