辦理要求：

1.地址：至少45平，特殊產品倉庫要求達到100平

2.人員：必須是醫學相關專業，護理學，護士，或者計算機專業都是可以的

3.產品注冊證

辦理材料：

（1）《醫療器械經營企業許可證申請表》；

（2）營業執照（加蓋企業公章的復印件）；

（3）企業主要管理人員的資格證明文件和培訓證明（復印件）；

（4）經營（倉儲）場地的有關證明：（產權證或出租方的產權證及賃協議的復印件）；

（5）醫療器械經營企業資格認可條件自查表；

（6）企業經營質量管理制度目錄；

（7）屬分支機構的企業必須提供上級公司的有關責任承諾書；

（8）其他需提供的證明文件。