一、辦理第三類醫療器械經營許可證所需條件

　　1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。

　　2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。

　　3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關，大專以上學歷或相關中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的，還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。

二、申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料：

　　1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);

　　2.《營業執照》(復印件);

　　3.組織機構代碼證(復印件);

　　4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);

　　5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

　　6.技術人員一覽表(原件1份)及技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份)。