醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料

醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司，所需材料和流程參考注冊普通新公司。

醫療器械經營許可證辦理流程：

1、查名

2、辦理營業執照

3、辦理醫療器械經營許可證

4、變更經營范圍(添加二類，三類醫療器械經營范圍)

醫療器械經營許可證辦理所需材料：

1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷；(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場)；

3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；

4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；

5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；