經營第一類醫療器械不需要許可和備案。具體如下：
1、一類醫療器械是指風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。從事第一類醫療器械經營的無需取得經營許可證或是進行備案，但是需要取得工商部門核發的營業執照
2、二類醫療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表；
3、第三類醫療器械是指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。
【法律依據】：《醫療器械經營監督管理辦法》第四條
按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。
經營第三類醫療器械實行許可管理，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第一類醫療器械不需要許可和備案。