醫療器械備案憑證有效期多久?在西安市如何辦理延續?
律師解析:
醫療器械備案憑證有效期為五年。
載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。
法律依據:
《醫療器械監督管理條例》第十三條
類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。
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律師解析:
醫療器械備案憑證有效期為五年。
載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。
法律依據:
《醫療器械監督管理條例》第十三條
類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。