西安_二類醫療器械經營備案憑證有效期多久?辦理延續需要哪些資料?
律師解析:
第二類醫療器械經營備案憑證有效期為五年。根據法律規定,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表,向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。
法律依據:
《醫療器械經營監督管理辦法》第四條
按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。
經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。
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