在西安 高新區找代辦,辦理二類醫療器械經營備案憑證需要花費多少?
二類醫療器械經營許可證多少錢辦理二類醫療器械經營許可的價格大致是在2500-3500左右,每個區的要求和條件都會有些不一樣所以收費相對來說也會有所不同。
如果想要辦理該經營許可,也是需要先滿足這些基本條件:
(一)與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱;
(二)與經營范圍和經營規模相適應的經營場所;
(三)與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件;
(四)與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
(五)與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。
滿足以上條件之后還需要準備好以下資料才能辦理:
1、第二類醫療器械經營備案表;
2、營業執照;
3、法人、質量負責人身份證明、學歷證明;
4、企業組織機構與部門設置;
5、醫療器械經營范圍、經營方式;
6、經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件;
7、主要經營設施、設備目錄;
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、信息管理系統基本情況;
10、經辦人授權文件。
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