在陜西_你知道怎么辦理隱形眼鏡的醫療器械許可證嗎?
想要知道怎么辦理,首先要知道屬于第幾類許可證。
隱形眼鏡屬于第三類醫療器械
隱形眼鏡又叫角膜接觸鏡,初戴會讓眼睛有些不舒服的感覺,甚至磨痛、流淚,一般幾分鐘后,會慢慢適應了。
那就是關于第三類許可證的辦理條件。
三類醫療器械必須經過相關部門的審核并且頒發證書才可以經營。
辦理三類醫療器械許可證的要求:
1、場地要求:辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫療器械必須帶有冷庫,要求在40m3以上)。
2、人員要求:需要有3名相關人員的備案并且持有證書。
3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書。
4、其他相關法律法規要求。
三類醫療器械許可準備資料
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》《醫療器械經營企業許可證》
2、營業執照原件復印件。先照后證辦理通知書
3、相關人員的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件。
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