二類醫療器械備案,不是在當地辦理的營業執照。兩個不同的證件,先辦理營業執照是必須的經營證件,是在工商局辦理的;然后因為是醫療器械特殊行業需要進行備案登記的,在藥監局辦二類備案證的,所有兩個證是在不同的機構辦理的。
      二類醫療器械備案有多重要?
      營業執照是企業或組織合法經營權的憑證。《營業執照》的登記事項為:名稱、地址、負責人、資金數額、經濟成分、經營范圍、經營方式、從業人數、經營期限等。營業執照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本應當置于公司住所或營業場所的醒目位置,營業執照不得涂改、出租、出借、轉讓。---這個是你辦企業所必須的。
      以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》,新規定頒布以后,二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案就行了,簡化了經營許可的流程、放寬了經營的標準。