醫療器械經營許可證是指醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

醫療器械備案辦理流程:

(一) 申請:

1、網絡提交:申請人必須通過省局企業行政許可服務平進行許可電報;

2、紙質資料提交;待網上備案事項終結后，企業在領取備案憑證時，須提交與審批信息系統電子版申報材料完全一致的紙質材料，并加蓋企業公章，以備存檔

(二) 受理:

1、材料補正;受理人發現申請材料不齊全或不符合法定形式的，做出補正材料通知單，申請人登入行政許可備案事項服務平臺系統查詢并打印補正通知書:

2、受理決定:

(1)經審核符合受理條件的，登錄行政許可備案事項服務平臺系統查詢打印受理通知書;

(2)經審核不符合受理條件的，登錄行政許可備案事項服務平臺系統查詢打印不予受理通知書:

(三)審核:

醫療器械監管處經辦人進行初審，提出補正意見和辦理意見，醫療器械監管處處長進行復審，形成終辦理意見并自動生成公告。