二類醫療器械經營備案

辦理條件：　　

（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；　　

（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；　　

（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；　　

（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；　　

（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

辦理材料：

1二類醫療器械經營備案表

2營業執照

3法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明提供原件呢

4組織機構與部門設置說明

5經營范圍、經營方式說明

6經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）

7經營設施、設備目錄

8經營質量管理制度、工作程序等文件

9辦人授權證明

       陜西錦強企業管理有限公司專業代辦陜西省內公司注冊、注冊分公司、公司變更、公司股權變更、公司經營范圍變更、公司名稱變更、公司增資公司注銷、經營異常公司注銷、食品經營許可證、預包裝食品備案、第二類醫療器械經營備案、第三類醫療器械經營許可證、國內勞務派遣經營許可證、人力資源服務許可證、進出口經營權備案、海關備案、出口貿易公司備案、公司驗資報告、公司注冊資本實繳驗資、出具公司驗資報告、墊資出具驗資報告、以及公司資金證明、個人亮資、個人余額小票、個人擺賬等業務，行業經驗豐富，專人專辦實力雄厚解除您資金煩惱。歡迎隨時電話或微信咨詢，專業的事情交給專業的人去辦。