第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家zongju、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

辦理材料：

1、辦公室和倉庫房屋證明文件（場地證明、租賃合同、場地平面圖）；

2、安裝進銷存軟件（需要提供發票）；軟件要求：要有基礎信息模塊，采購模塊、銷售模塊、倉庫模塊、報警模塊、質量管理模塊。

3、人員：至少5個大專醫療器械相關專業以上學歷，其中一個畢業3年以上，經營植入類的需要一個醫學相關專業)。

4、辦公、倉庫設施設備。

辦理要求：

1、需要有3名相關人員的備案并且持有證書；

2、必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

3、其他相關法律法規要求。