醫療器械許可證辦理，首先就是企業的負責人呢，是可以由法定代表人來擔任的，而且呢，法定代表人必須得是大專以上的學歷，第二就是我們至少得有一名質量管理人員和售后管理人員，他們倆呢，都需要具備大專以上的學歷。并且呢，所學的專業啊，可以是醫療器械呀，生物醫學工程啊，或者器械呀，電子等等都是可以的。第三就是關于辦公室的場所是需要30㎡以上的，而且你要需要有單獨設立的倉庫，庫房的面積呢需要40㎡以上就可以了。第4公司呢，需要購買專門用于醫療器械產品相關的進銷存管理的軟件，這個軟件呢可以詳細的記錄廠家呀，還有生產日期呀，生產批次等全流程信息

      現在辦理醫療器械許可證場地核查通過5個工作日就會下發證書，如果沒有通過的，企業進行整改，并進行二次核查。

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