辦理第二類醫療器械經營備案憑證，首先確定營業執照的經營范圍是否包括第二類醫療器械銷售，如果沒有，先要辦理營業執照增項；其次，要有經營場所，不得是在住宅里，有的地方有面積要求，根據當地藥監部門的規定找到合適的經營場所。再次，要有質量負責人（一般要求醫學相關，大專以上學歷，有的地方中專學歷也可以）售后人員(一般中專學歷即可，各地規定不一樣)，一般情況下，有三個人員即可。需要注意的是，大部分地區辦理二類醫療器械經營備案憑證不需要查現場，但是個別地區是需要查現場的，需要布置辦公室。