相對于2020年初的寬進寬出來說，現在要求相對嚴格了一些，要求辦理備案的企業要有實際的經營場地，能夠提供場地的平面圖，平面圖要能夠顯示出庫房所在的位置。所以提交資料的時候一定要謹慎，平面圖越詳細越好。其次是人員的要求，醫療器械經營企業要有相應的企業負責人和質量負責人，在《醫療器械經營監督管理辦法》中沒有十分明確人員的學歷和相關專業和職業證書要求。實際上，在西安藥監局實際審核的時候，對人員的審核沒有十分嚴格，大專以上，和醫療器械擦邊的專業也是可以受到認可的。Zui后，是其他的材料，包括與醫療器械經營相關的管理制度。深圳醫療器械經營備案辦理流程所需要的時間相對比較短，但是材料一定要做好，這樣才能更快地拿下醫療器械經營資質，從而投入經營。

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