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了解第二類醫療器械范圍，辦理二類醫療器械經營備案
發布時間： 2023-11-29 14:40 更新時間： 2024-06-07 07:30
二類醫療器械是指，對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。
1、簡介
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類
2、醫療器械分類
《醫療器械分類目錄》
基礎外科手術器械顯微外科手術器械
神經外科手術器械眼科手術器械
耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械
胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械
泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械
婦產科用手術器械計劃生育手術器械
注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械
普通診察器械醫用電子儀器設備
醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 醫用超聲儀器及有關設備
醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備
物理治療及康復設備中醫器械
醫用磁共振設備醫用X射線設備
醫用X射線附屬設備及部件 醫用高能射線設備
醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置
臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具
體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官
手術室、急救室、診療室設備及器具 口腔科設備及器具
病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具
醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料
醫用衛生材料及敷料 醫用縫合材料及粘合劑
醫用高分子材料及制品 軟 件
介入器材
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