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漢濱區辦理醫療器械經營許可證對質量負責人要求有那些?
發布時間: 2023-12-01 17:33 更新時間: 2024-06-07 07:30
3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。9、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。10、申請材料應完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。法律責任1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》,并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
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