安康市代辦三類醫療器械經營許可證 選企業服務中心 正規靠譜!

辦理醫療器械經營許可證的流程和注意事項：

　　階段：申請辦理：藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；（申請辦理需要填寫多達近百份資料，受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改，如發現重大不符合項則直接拘申）

　　第二階段：現場審查：即藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核，審核方式為現場提問考核及現場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結論，如不符

合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；（審核的目的為：審核企業經營現場的合法性、符合性和真實性，如發現沒有按照法律法規、規章制度實施的，審核結論將直接影響是否能通過審核，終影響是企業否能取得經營許可資格）

　　第三階段：審評、公示、發證：即經藥監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，如通過審評的在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。（一致性、合法性、符合性是關鍵）

　　：如不計算準備時間和整改時間僅僅政府審核時間就需要45個工作日即2個半月，如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長，如技術能力不足、對法律法規理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底等因素疊加將大大延長甚至多達一年審批不通過的常有出現。常出現的是企業在不通過審核后仍不知道問題出在哪里，或者不知道如何整改為此走了很多冤枉路，耗費了大量人力物力和時間成本。

　　注意：如在上述任一環節出現問題或被拒則以前所有工作均需從新開始從頭來過，故每一環節均需注意做到好。故在申辦時應格外小心，如選擇代辦機構應選擇技術能力強的機構。

　　在實際操作過程中，很多朋友輕視了辦理的難度以為隨便就可以過，很簡單很容易！作為在醫療器械行業八年工作經歷的我來說，做的越久也越認識到學海無涯，如何靈活運用各種操作來滿足法律條款要求，一直都是擺在行業人士的一道永遠沒有終點的答卷。在此奉勸各位行業朋友萬不可掉以輕心、萬萬不可觸碰法律的紅線而違法經營！合法經營在緊急關頭永遠能確保企業平安。

　　陜西錦強企業管理有限公司擁有一支素質過硬、精誠合作、辦事高效的咨詢師團隊，深諳醫療器械行業工作規則和技巧，擁有豐富的知識，良好的溝通協作能力。在多年的工作中，與政府機構、有關專家建立了良好的合作關系，能夠保證咨詢服務的高效，快捷。