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旬陽市辦理第三類醫療器械經營許可證材料及要求
發布時間: 2023-12-14 11:41 更新時間: 2024-06-07 07:30
法定代表人(企業負責人)、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;醫療器械經營許可證申請表;企業組織機構與部門設置;醫療器械經營范圍、經營方式;
1、法定代表人(企業負責人)、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
2、醫療器械經營許可證申請表
3、企業組織機構與部門設置
4、醫療器械經營范圍、經營方式
5、營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議
6、主要經營設施、設備目錄
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8、信息管理系統基本情況
9、擬委托醫療器械第三方物流材料
10、場地承諾書
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