Zui新鄠邑區辦理二類醫療器械備案要求

二類醫療器械要求

1、倉儲45平，含15平辦公區域；

2、1名醫學人員為企業負責人；

3、產品經營目錄；

注：符合以上3點，基本上就可以辦理二類醫療器械備案。

申請互聯網藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的，是需要具備一定條件的：

1、依法設立的企業事單位或其它組織；

2、具備開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度；

3、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；

5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施；

6、具有執業藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。