辦理藍田縣醫療器械二類經營備案材料如下

辦理醫療器械二類經營備案的材料：

1、第二類醫療器械經營備案申請表;

2、營業執照和組織機構代碼證的復印件;

3、法人代表、企業管理人員、質量管理人員的個人身份證明、文憑學歷或是職稱證明的復印件;

4、組織架構與部門設置闡述;

5、經營范圍、經營方式闡述;

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或是租賃協議(附房屋產權證明文件)的復印件;

7、經營管理配套設施、機器設備列表;

8、經營管理質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9、經辦人員授權證明;

10、計算機信息系統基本情況介紹和功能說明(鼓勵第二類醫療器械經營公司企業構建合乎醫療器械經營質量管理要求的計算機信息系統，如無此項，可免闡述);

11、其他證明文件(如經營管理體外診斷試劑，按申請辦理體外診斷試劑經營管理規范標準提供醫學檢驗人員和冷鏈設施設備等附加材料)。