全程代辦金臺區二類醫療器械經營許可證備案需要什么材料

二類醫療器械經營現在只需要做備案，不需要辦理許可證。

根據2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）

第八條從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：

(一)營業執照和組織機構代碼證復印件；

(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

(三)組織機構與部門設置說明；

(四)經營范圍、經營方式說明；

(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

(六)經營設施、設備目錄；

(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

(九)經辦人授權證明；