在陳倉區申請《醫療器械經營企業許可證》的條件

申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：

　?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；

　?。ǘ┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

　　（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

　?。ㄋ模斀⒔∪a品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

　?。ㄎ澹斁邆渑c其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。