醫療器械經營許可證？二類備案？還在傻傻分不清？

醫療器械按國家規定總共分一類，二類，三類醫療器械的分別。一類的醫療器械是簡單了。這可以直接寫入經營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同，因為需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。所以需要到市級食品藥品監督管理部門備案的。三類醫療器械是別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。所以一定要審批醫療器械經營許可證的。

說到這，有朋友可能會問，“若是辦理三類的醫療經營許可證，因為經營范圍中還有二類醫療器械的銷售，還需要辦理二類醫療的備案嗎？”言成給出的答案是：“yes”因為二類的明細和三類的明細是不一樣的，中間的所用的產品也是不一樣的，所以若是既銷售二類的產品也銷售三類的產品，那么二類和三類的備案和經營許可證都是要辦理的。

那么，如果醫療器械的朋友想在淘寶、天貓、拼多多等平臺進行銷售的話，又需要辦理什么證件呢？答案是：醫療器械網絡銷售備案，這個是上平臺必備的，不過值得說的是，必須要先要有醫療器械銷售備案之后才能辦理的。

而辦理二類和三類的醫療備案和許可證，可不止是單純的辦理，因為得用相關使用的實際場地、庫房、知識的人員等等。