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三類醫療器械經營許可證代辦服務醫療器械經營許可證
發布時間: 2024-01-16 12:58 更新時間: 2024-06-07 07:30
要辦理醫療器械經營證件,就要先搞清自己經營的哪類的產品:
醫療器械根據結構特征的不同,分為無源醫療器械和有源醫療器械。根據是否接觸人體,分為接觸人體器械和非接觸人體器械。另外還有侵入器械、重復使用手術器械、植入器械、接觸人體器械等,按風險從低到高將醫療器械分為一、二、三類。
無論經營哪類,都首先要辦理公司營業執照(目前規定個體戶只能經營一類醫療器械),執照中應包含醫療器械或具體明確分類的經營范圍。
從事三類醫療器械經營,按照食藥監局相關規定,必須取得《醫療器械經營許可證》方可展開經營活動。三類醫療許可證目前是后置許可,目前政策工商局允許先把營業執照注冊下來,再辦理醫療器械經營許可證。目前三類醫療器械許可證都是歸行政審批局審批;第三類醫療器械經營許可則是直接到區縣辦理即可。二類醫療器械經營備案則是在南昌市各縣區食藥監局辦理,在辦理的時候大家要注意這一點,避免跑錯地方,浪費時間。如果大家覺得復雜或者需要代辦,可以聯系我辦理。
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