辦理三類醫療器械經營許可證材料清單

辦理三類醫療器械經營許可證材料清單

1、辦公??室和倉庫房屋證明文件（場地證明、租賃合同、場地平面圖）；

2、安裝進銷存軟件（需要提供發票）；軟件要求：要有基礎信息模塊，采購模塊、銷售模塊、倉庫模塊、報警模塊、質量管理模塊。

3、人員：至少5個大專醫療器械相關以上學歷，其中一個畢業3年以上，經營植入類的需要一個醫學相關)。

4、辦公、倉庫設施設備：計算機（5臺需要連接網絡）、打印機、空調（辦公倉庫各至少一臺）、滅火器（消防栓）、辦公桌椅、溫濕度計（需要提供發票和合格證）、滅蚊燈、老鼠夾（2個）、貨架或者地臺板（至少7塊）、遮光窗簾、倉庫門口擋鼠板。