辦理二類醫療器械備案，讓您從0到有，一步到位，輕松做生意

【辦理二類醫療器械備案---材料清單如下】

1. 經辦人授權證明；

2. 組織機構與部門設置說明；

3. 經營設施、設備目錄；

4. 第二類醫療器械經營備案申請表；

5. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

6. 經營范圍、經營方式說明；

7. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）；

8. 營業執照；

9. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明。