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寶雞二類醫療器械經營備案好辦嗎?
發布時間: 2024-01-18 11:18 更新時間: 2024-06-07 07:30
從事醫療器械銷售經營的企業有許多,其中從事二類醫療器械經營業務就有不少。而國家有規定,從事二類醫療器械銷售經營企業是必須要到相關部門進行備案才可以正常合法經營的??墒寝k理的過程比較復雜,而且很多企業朋友也是初次辦理,對相關的辦理流程都不是很清楚,所以好多朋友都不知道該怎么辦理。
二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,必須向有關部門申請本案。
1、第二類醫療器械經營備案表;
2、經營設施、設備目錄;
3、營業執照復印件;
4、組織機構與部門設置說明;
5、經營范圍、經營方式說明;
6、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
8、經辦人授權證明;
9、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
以上就是關于成都辦理醫療器械二類備案登記證所需準備的條件和資料,如果您的條件不達標或者資料準備不齊全也可以找一家財稅公司全程幫您辦
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