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二類醫療器械經營備案證怎么辦理?
發布時間: 2024-01-18 11:29 更新時間: 2024-06-07 07:30
二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案
第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;
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