二類醫療器械經營備案憑證辦理需要多久

1-3個工作日。醫療器械二類備案辦理時間:1-3個工作日。

法律依據：《醫療器械監督管理條例》 第四十五條 醫療器械經營企業、使用單位應當從具備合法資質的醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業購進醫療器械。購進醫療器械時，應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第梁液三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業，還應當建立銷售記錄制度。記錄事項包括：

（一）醫療器械的名稱、型號、規格、數量；

（二）醫療器械的生產批號、使用期限或者失效日期、銷售日期；

（三）醫療器械注冊人、備案人和受托生產企業的名稱；

（四）供貨者或者購貨者的名稱、地址以及聯系方式；

（五）相關許可證明文件編號等。

進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實、準確禪螞、完整和可追溯，并按照國務院藥品監督管理部門規定的期限予以賀渣埋保存。國家鼓勵采用先進技術手段進行記錄。