醫療器械經營許可辦理操作規范有哪些？

      依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》，我國對經營第三類醫療器械實行許可管理，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營類醫療器械不需要許可和備案。

材料清單

同時申請第三類醫療器械經營許可和進行第二類醫療器械經營備案的，或者已經取得第三類醫療器械經營許可進行第二類醫療器械備案的，可以免予提交相應資料。

醫療器械注冊人、備案人在其住所或者生產地址銷售其注冊、備案的醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，但應當符合規定的經營條件；在其他場所貯存并銷售醫療器械的，應當按照規定辦理醫療器械經營許可或者備案。

經營企業跨設區的市設置庫房的，由醫療器械經營許可發證部門或者備案部門通報庫房所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門。

辦理人可向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門辦理醫療器械生產備案。在辦理地對所在省藥監局官網上查詢當地的辦理細則（各省市具有細微差別）。