醫療器械經營企業許可證到期怎么辦？選擇錦強企業全程貼心服務

醫療器械經營企業許可證到期怎么辦？

企業申請換發《醫療器械經營企業許可證》，應在有效期屆滿前 40 個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下相關資料:

(1)《上海市醫療器械經營企業換證申請審查表》;

(2)《醫療器械經營企業換證申請材料登記表》;

(3)《醫療器械經營企業許可證》副本復印件;

(4)加蓋企業印章的《營業執照》副本復印件;

(5)企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

(6)企業質量管理人員學歷或者職稱證明復印件;

(7)企業醫療器械經營質量管理制度目錄。

受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。

區(縣)食品藥品監管分局自收到企業完整換證申請材料之日起的 20個工作日內，對申報資料進行審查。