醫療器械經營許可證有效期幾年？到期后需要延續嗎？

《醫療器械經營許可證》有效期為5年，醫療器械經營許可證內容載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。 醫療器械經營備案憑證內容應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

法律依據:

《醫療器械監督管理條例》 第四十二條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請經營許可并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。受理經營許可申請的負責藥品監督管理的部門應當對申請資料進行審查，必要時組織核查，并自受理申請之日起20個工作日內作出決定。對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

一、正面分析
醫療器械經營許可證有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。逾期未提出延續申請的,不再受理其延續申請。
二、分析詳情
辦理醫療器械經營許可證延續的流程：
1、申請人登陸醫療器械企業服務平臺，提出申請，填報信息，提交資料，領取受理編號；
2、人到轄區行政許可服務中心市場和質量監管局窗口憑受理編號報送申請材料，窗口工作人員接收并核對申請材料，申請材料齊全且符合法定形式，出具受理通知書并告知申請人需要現場踏勘；
3、區市場和質量監管局進行審查，在醫療器械經營許可證有效期屆滿前作出是否準予延續的決定，符合規定條件的，準予延續，準予延續的通知申請人領取新證，交回原證。
三、醫療器械生產許可證延續辦理條件
1、持有本企業的醫療器械注冊證；
2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的能力，并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定,質量負責人不得同時兼任生產負責人；
3、有保證醫療器械質量的管理制度；
4、有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；
5、符合產品研制、生產工藝文件規定的要求；
6、企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標準。