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開醫療器械店需要什么手續?
發布時間: 2024-03-06 11:31 更新時間: 2024-06-07 07:30
開醫療器械店的流程如下:
1、去工商部門申請《名稱預先核準通知書》,確定店名;
2、到當地食品藥品監督管理局辦理《醫療器械經營許可證》;
3、到工商部門辦理個體工商戶營業執照;
4、取得營業執照30天內,到當地的地稅局、國稅局辦理《稅務登記證》。 只要材料齊全而且符合工商部門的要求,那么一般一周時間就能拿到營業執照。
《醫療器械經營監督管理辦法》
第十條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提出申請,并提交下列資料:
(一)法定代表人(企業負責人)、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件;
(二)企業組織機構與部門設置;
(三)醫療器械經營范圍、經營方式;
(四)經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件;
(五)主要經營設施、設備目錄;
(六)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(七)信息管理系統基本情況;
(八)經辦人授權文件。 醫療器械經營許可申請人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追溯。
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