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第二類第三類醫療器械實行什么管理?
發布時間: 2024-03-14 10:42 更新時間: 2024-06-07 07:30
法律分析:
一般為衛生消毒類、一類醫療器械及二類醫療器械。根據我國法律規定,按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。
法律依據:
《中華人民共和國消毒管理辦法》 第三十二條 經營者采購消毒產品時,應當索取下列有效證件:
(一)生產企業衛生許可證復印件;
(二)產品備案憑證或者衛生許可批件復印件。有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。
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