二類醫療器械經營備案憑證增項需要哪些資料？

第二類醫療器械經營備案憑證需要的資料有

（一）營業執照復印件； 

（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； 

（三）組織機構與部門設置說明； 

（四）經營范圍、經營方式說明；

（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

（六）經營設施、設備目錄； 

（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； 

（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明； 

（九）經辦人授權證明； 

（十）其他證明材料。