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第三類醫療器械經營許可證經營范圍?
發布時間: 2024-03-18 17:24 更新時間: 2024-06-07 07:30
律師解答
第三類醫療器械經營許可證經營范圍主要包括6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821醫用電子儀器設備;6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備等。
法律依據
《醫療器械經營監督管理辦法》第三條
國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作。縣級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。
上級食品藥品監督管理部門負責指導和監督下級食品藥品監督管理部門開展醫療器械經營監督管理工作。
第四條
按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。
經營類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。
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