保健器械屬于幾類醫療器械？保健器械需要辦哪些證？

保健器械生產企業需要辦理的證件主要包括：

1. 醫療器械產品注冊證：包括一類生產備案憑證、二三類注冊證。企業必須先取得產品注冊證，才能辦理生產許可證，具備生產、銷售該產品的資格。

2. 醫療器械生產許可證：生產企業必須持有的證件，先進行現場核查，終由省藥監局審核頒發。

3. 醫療器械經營許可證：經營企業必須具備的證件。開辦類醫療器械經營企業只需在營業執照上添加銷售產品即可；開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案，發給《醫療器械經營備案憑證》；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

4. 醫療器械備案憑證：生產企業向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案，并取得主管部門蓋章的《類醫療器械備案信息表》。

以上證件的辦理，需要提供相關的文件和資料，例如公司資料、業務計劃、質量管理體系文件等。希望這些信息對你有所幫助。