想要變更醫療器械經營許可證？這7個步驟不能錯過

醫療器械經營許可證變更是指企業在經營過程中，因特定原因需要對已獲得的醫療器械經營許可證的相關內容進行調整的過程。下面跟隨著小編的腳步，給大家帶來醫療器械經營許可證變更的具體步驟講解。

1、寫《醫療器械經營企業許可證》變更申請書：企業應按照相關規定，填寫變更申請書，明確變更事項。

2、準備相關材料：根據變更事項的不同，企業需要提交不同的材料。例如：

①、變更質量管理人員的，需提交新任質量管理人員的身份證、學歷證書或職稱證書復印件。

②、變更企業注冊地址的，需提交變更后地址的產權證明或租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明。

③、變更經營范圍的，需提交擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明。

④、變更倉庫地址的，需提交變更后倉庫地址的產權證明或租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明。

3、提交材料：企業應將填寫好的變更申請書及相關材料提交給當地食品藥品監督管理局。

4、審核：食品藥品監督管理局在收到企業提交的變更申請及相關材料后，應在15個工作日內進行審核。如需現場驗收，則在20個工作日內完成驗收。

5、決定：食品藥品監督管理局根據審核結果，作出是否準予變更的決定。

6、更新許可證：如果變更申請獲得批準，企業需按照相關規定，更新醫療器械經營許可證。

7、依法合規經營：企業在完成許可證變更后，應依法合規經營，確保醫療器械產品的質量和安全。

不同地區和部門的辦理流程可能略有不同，企業在進行醫療器械經營許可證變更時，應參照當地的辦理指南和要求進行操作。如有疑問，可向的第三方醫藥咨詢公司或者當地食品藥品監督管理局咨詢。