《醫療器械經營許可證》(零售)經營場所、經營范圍、 庫房地址等許可事項變更

一、設定依據  《醫療器械經營監督管理辦法》

二、適用范圍

英山縣行政區域內已經依法取得《醫療器械經營許可證》(零售)的醫療器械零售經營企業申請辦理經營場所、經營范圍、庫房地址等許可事項變更業務。

三、申請條件

1、在本轄區內持有有效期內的《醫療器械經營許可證》(零售)的醫療器械經營企業。

2、應當符合《醫療器械經營監督管理辦法》變更經營場所、經營范圍、庫房地址等許可事項有關規定要求。

四、申請材料

1、《醫療器械經營許可證》變更申請書；

2、《醫療器械經營許可證》正本、副本原件；

3、與所申請的許可事項變更相關的證明材料：

(1)變更經營場所：提交經營場所地理位置圖、平面布局圖及貯存條件說明；

(2)變更經營范圍：提交經營范圍、經營方式說明，與經營范圍相適應的設施設備清單，與經營范圍相適應的質量管理人員學歷或者職稱證明，與經營范圍相適應的經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

(3)變更庫房地址：提交庫房地址地理位置圖、平面布局圖及貯存條件說明。

4、申請人委托他人辦理的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

五、辦理流程

申請網址：陜西省政務服務網

申請→受理→審查→決定→發證

電子證書公示網址：陜西省市場監督管理局

六、辦理時限

法定辦理時限：30個工作日   承諾辦理時限：15個工作日

辦件類型：承諾件

七、辦理方式受理機構：西安市政務服務中心