新!第三類醫療器械經營許可證有效期多久?如何辦理延續呢?
三類醫療器械經營許可證有效期多久?如何辦理延續呢?
三類醫療器械經營許可證有效期多久?是本文主要內容。第三類醫療器械經營許可證有效期為5年。醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。如何辦理看看下文醫療器械經營許可證的介紹。
一、醫療器械經營許可證延續辦理材料:
1.醫療器械經營許可延續申請表;
2.《營業執照》原件及復印件;
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的個人簡歷、身份證、學歷證明、執業資格證書或職稱證明、健康檢查證明、聘書、原單位離職證明、質量負責人自我保證不兼職并在職在崗聲明的原件及復印件;
4.企業關于對法定代表人、負責人、質量管理人員無《醫療器械監督管理條例》第六十三條、第六十四條、第六十五條或其他相關法律法規禁止從業的情形的聲明;
5.組織機構與部門設置說明;
6.經營范圍、經營方式說明;
7.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
8.經營設施、設備目錄;
9.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
10.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
11.經辦人授權證明;
12.其他證明材料。
二、醫療器械經營許可證延續辦理流程
1、受理。申請事項屬于本行政機關職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,達到申請條件。
2、審查。1.申請事項依法屬于本行政機關職權范圍;2.申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份加蓋企業公章;2.凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業公章;4.核對真實性的自我保證聲明應包括對承擔法律責任的承諾且應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;5.核對申請單位填報的表格,編寫的申報材料應為A4規格紙張,政府及其他機構出具的文件按原件尺寸比例提供,所報材料應清楚、整潔;6.核對每份申報材料應加蓋企業公章;7.核對申報材料中同一項目的填寫應一致,提供的復印件與原件一致、清晰。
3、決定。1.申請事項依法屬于本行政機關職權范圍;2.申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份加蓋企業公章;2.凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業公章;4.核對真實性的自我保證聲明應包括對承擔法律責任的承諾且應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;5.核對申請單位填報的表格,編寫的申報材料應為A4規格紙張,政府及其他機構出具的文件按原件尺寸比例提供,所報材料應清楚、整潔;6.核對每份申報材料應加蓋企業公章;7.核對申報材料中同一項目的填寫應一致,提供的復印件與原件一致、清晰。
- 醫療器械經營許可證需提前多久提出延續申請? 2024-11-28
- 《公司法》2024新規:注冊資本5年實繳如何理解和實施? 2024-11-28
- 實繳注冊資本規定是什么? 2024-11-28
- 新《公司法》要來了,現在注冊資本實繳需要驗資嗎?一文了解 2024-11-28
- 新公司法關于驗資的規定是什么? 2024-11-28
- 公司注銷流程法律法規 2024-11-28
- 公司注銷的規定有哪些? 2024-11-28
- 公司變更的相關規定是什么? 2024-11-28
- 公司法律制度對公司的變更是怎么規定的? 2024-11-28
- 公司變更登記條例 2024-11-28
- 公司變更登記有哪些法律依據? 2024-11-28
- 2024年陜西省公司變更的流程有哪些? 2024-11-28
- 醫療器械許可證--增加經營范圍怎么辦理? 2024-11-28
- 醫療器械經營許可證事項的變更分為哪些內容? 2024-11-28
- 案例精選 || 經營場所變更了,需要進行哪些申請?當心被罰! 2024-11-28
聯系方式
- 地址:陜西省西安市鄠邑區甘亭街道崇立·嶺秀城6號樓2單元20202室
- 郵編:710412
- 聯系電話:未提供
- 聯系人:田夢
- 手機:17792408819
- QQ:642081328
- Email:642081328@qq.com