在陜西醫療器械經營許可證延續怎么辦理(延續提前多久申請)？

      醫療器械經營許可證怎么辦理延續是很多醫療器械經營商家非常關注的問題。而且在醫療器械經營許可證過期之后是無法繼續經營的所以辦理延續是非常重要的，下面就由公司寶為大家介紹一下醫療器械經營許可證延續怎么辦理和醫療器械經營許可證延續提前多久申請方面的內容吧。

一、醫療器械經營許可證延續怎么辦理

1、申請人登陸醫療器械企業服務平臺，提出申請，填報信息，提交資料，領取受理編號;

2、人到轄區行政許可服務中心市場和質量監管局窗口憑受理編號報送申請材料，窗口工作人員接收并核對申請材料，申請材料齊全目符合法定形式，出具《受理通知書》并告知申請人需要現場踏勘;申請材料不齊全或不符合法定形式，當場一次性告知申請人需要補正的全部內容及標準;

3、區市場和質量監管局進行審查，在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定，符合規定條件的，準予延續準予延續的通知申請人領取新證，交回原證，不符合規定條件的，責令限期整改:整改后仍不符合規定條件的，不予延續，并書面說明理由告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利，逾期未作出決定的，視為準予延續。對不予延續的應在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿時注銷原證，說明理由。

二、醫療器械經營許可證提前多久申請

根據相關法規規章文件，醫療器械的相關證照需在有效期屆滿前6個月申請延續。醫療器械企業包含有效期的證照有產品注冊證、生產許可證、經營許可證，在這些證照的下方注明了“有效期至”，延續提交的時間應在這個限定日期前6個月提交。如有效期至:2022年9月20日，延續提交的日期應在2022年3月19日前提交，建議延續時注意以下幾點:

一般藥監部門是以延續提交日期來判斷是否在有效期屆滿前6個月;

2、為避免出延續過程中出現的特殊情況，如發補、現場核查、重新分類界定、補充檢驗等，導致原證照到期仍未能取得延續的，建議提交時間控制屆滿前1年提交，不要卡在正好6個月前這個時間提交，一般情況下藥監部門認可提交時間在1年內，再提前一般不會受理。3、切記!千萬不要在有效期屆滿6個月內提交，否則只能按首次注冊或新開辦來辦理了