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醫療器械經營法律法規有哪些?辦理經營醫療器械企業公司注意
發布時間: 2024-04-04 11:03 更新時間: 2024-06-07 07:30
普法內容
關于醫療器械經營的法律法規有《醫療器械標準管理辦法》、《大型醫用設備配置與使用管理辦法》、《醫療器械召回管理辦法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規。我國相關法律法規規定,不能違法經營醫療器械并對其進行監督管理。
《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條違反本法規定,未取得醫療機構執業許可證擅自執業的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令停止執業活動,沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。違反本法規定,偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,沒收違法所得,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算;情節嚴重的,吊銷醫療機構執業許可證。
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