醫療器械經營許可證事項的變更分為哪些？

      醫療器械經營許的項目變更可以分為登記事項變更與許可事項變更兩項。法律規定，醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，應當辦理延續手續。

     《醫療器械監督管理條例》第四十二條從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請經營許可并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。受理經營許可申請的負責藥品監督管理的部門應當對申請資料進行審查，必要時組織核查，并自受理申請之日起20個工作日內作出決定。對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。第四十三條醫療器械注冊人、備案人經營其注冊、備案的醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，但應當符合本條例規定的經營條件。