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醫療器械經營許可證質量負責人有哪些要求?--代辦理可提供質量負責人
發布時間: 2024-04-09 11:52 更新時間: 2024-06-07 07:30
醫療器械經營許可證的質量負責人要求主要包括以下幾點:
學歷與專業要求。必須是醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱。相關專業包括醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業。
工作經驗。必須具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
職責與責任。質量負責人的主要職責包括確保醫療器械的質量符合相關法規標準,負責供應商管理,確保儲存安全,提供技術支持,開展培訓與溝通,以及應對監管檢查等。
培訓與考核。企業應對質量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓,建立培訓記錄,并經考核合格后方可上崗。
在職在崗要求。質量負責人及從事質量管理工作的人員應當在職在崗,有效履行相應職責。
以上是法律方面的有關規定,如果您遇到相關問題或想獲得更專業的建議,可以咨詢律師。
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